Posté par K.Actu.S, le 1 octobre 2022
Le Gabon à travers l’Agence du médicament a annoncé le retrait sur le marché des spécialités pharmaceutiques Broncalène adultes et enfants sirop. L’annonce a été faite par le directeur de l’Agence de médicament, Dr Ange Mibindzou Mouelet dans une note d’information adressée aux professionnels de la santé le 26 septembre 2022.
Selon le Directeur Général, les spécialités pharmaceutiques Broncalene Adulte Sirop fl/150 ml et Broncalene Enfant Sirop Fl/125 ont pris une décision au niveau national de retrait et de retrait de son Autorisation de Mise sur le Marché (AMMG) laboratoire au Gabon (France) à la demande de Melisana Pharma. Le Dr Ange Mibindzou Mouelet a noté que "le rapport bénéfice/risque devenant défavorable, c'est le résultat d'une étude de sécurité post-autorisation menée par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)".
En conséquence, l’Agence de médicament demande aux professionnels de la santé de continuer à rappeler les stocks desdits produits qui existent dans leurs établissements, ainsi que tous les produits médicamenteux contenant de la phorcodine. Pour rappel, ce médicament est conseillé pour les toux sèches et irritantes.
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01/10/2022 à 14:15
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